依据2017版《医疗器械分类目录》的规则,防辐射围领归于一类医疗器械,依照2021版《医疗器械监督管理条例》医疗器械注册存案的相关规则,-医疗器械需通过存案,获得一医疗器械存案凭据后能够上市出售。

  产品描述:一般由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。

  进口一类医疗器械存案: 1.预备外文材料+中文材料; 2.外文材料公证+中文材料签章; 3.网上请求; 4.

  窗口递送请求; 5.当场受理检查; 6.获得存案凭据,存案完结; 7.公示。

  国产一类医疗器械存案: 1.预备产品存案/出产存案材料; 2.材料盖章; 3.网上请求; 4.窗口递送请求

  (部分区域- -网通办) ; 5.当场受理检查; 6.获得存案凭据,存案完结; 7.公示。

  太平洋集团，专心医药资质13年，将极力为各医疗器械公司能够供给出产（医疗器械产品存案、医疗器械注册证、医疗器械出产许可证、）、运营（医疗器械运营存案凭据、医疗器械运营许可证、网络出售存案凭据）、改变、续证等服务。

  太平洋企业具有广泛的社会人脉关系，完好、科学的质量管理体系，全程透明化的消费，无隐形收费项目，省钱省时省心的操作方法，帮各企业安全理各类医疗器械资质。太平洋积累了很多的港粤区域客户的成功事例，获得了老客户的，在业界享有声誉！太平洋倾力为公司能够供给一站式的服务，坚持”热心服务，信誉至上“的主旨，咱们许诺:恪守职业道德，保存客户秘要。为客户供给优质、、热心、周到的服务。

  首要运营：医疗器械许可证处理、二类医疗存案代理、一类医疗器械产品存案，一类医疗器械出产存案、中医诊所存案、食物许可证处理、药品运营许可证处理、互联网药品信息服务资格证代理、口腔诊所存案、居住证代理、公司改变、地址改变免除反常、公司股权转让、一般纳税人记账报税

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